एक फार्मासिस्ट लेनाकापाविर की एक शीशी पकड़े हुए है, जो एचआईवी की रोकथाम के लिए नई इंजेक्शन दवा है।
नार्डस एंजेलब्रेच्ट | एपी
गिलियड‘दो बार वार्षिक शॉट एचआईवी संक्रमण में कमी कंपनी ने गुरुवार को कहा कि दूसरे बड़े अध्ययन में कंपनी की आय में 96% की वृद्धि हुई है।
लेनाकापाविर पर तीसरे चरण के परीक्षण के सकारात्मक आंकड़े, एचआईवी की रोकथाम के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा संभावित अनुमोदन के लिए आधार तैयार करते हैं।
गिलियड के मुख्य कार्यकारी अधिकारी डैनियल ओ’डे ने एक बयान में कहा, “अब जबकि हमारे पास विभिन्न अध्ययन समूहों का एक व्यापक डाटासेट है, गिलियड विनियामक, सरकारी, सार्वजनिक स्वास्थ्य और सामुदायिक भागीदारों के साथ मिलकर काम करेगा, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि यदि स्वीकृति मिल जाती है, तो हम दुनिया भर में PrEP के लिए साल में दो बार लेनाकापाविर उपलब्ध करा सकें, उन सभी लोगों के लिए जो PrEP चाहते हैं या जिनकी PrEP को जरूरत है।”
रोग नियंत्रण एवं रोकथाम केंद्र के अनुसार, प्रीप या प्री-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस, एचआईवी से बचाव के लिए ली जाने वाली दवा है।
गिलियड के शेयरों में गुरुवार को 1% से अधिक की बढ़ोतरी हुई।
कंपनी ने कहा कि लेनाकापाविर लेने वाले 99.9% प्रतिभागियों को एचआईवी नहीं हुआ, 2,180 लोगों में से दो मामले ऐसे थे। परीक्षण में सिसजेंडर पुरुष, ट्रांसजेंडर पुरुष, ट्रांसजेंडर महिलाएं और लिंग नॉन-बाइनरी लोग शामिल थे, जो जन्म के समय पुरुष साथी के साथ यौन संबंध बनाते हैं।
1,000 से ज़्यादा लोगों के समूह में एचआईवी के नौ मामले थे, जिन्हें गिलियड की पुरानी रोज़ाना की गोली ट्रूवाडा दी गई थी, जिसका इस्तेमाल रोकथाम और उपचार के लिए किया जाता है। कंपनी ने कहा कि अध्ययन में लेनाकापाविर ट्रूवाडा से 89% ज़्यादा प्रभावी थी।
गिलियड के अनुसार, लेनाकापाविर और ट्रुवाडा को भी रोगियों द्वारा “आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया” और कोई नई सुरक्षा चिंता नहीं हुई। दवा निर्माता आगामी चिकित्सा सम्मेलन में विस्तृत डेटा प्रस्तुत करने की योजना बना रहा है।
जून में गिलियड ने यह भी कहा कि सिसजेंडर महिलाओं के साथ एक अन्य अंतिम चरण के परीक्षण में लेनाकापाविर एचआईवी को रोकने में 100% प्रभावी था। अध्ययन में शामिल लगभग 2,000 महिलाओं में से किसी को भी सितंबर में किए गए अंतरिम विश्लेषण के समय तक एचआईवी नहीं हुआ था।
गुरुवार को एक शोध नोट में जेफरीज के विश्लेषक माइकल यी ने कहा कि समग्र रूप से लेनाकापाविर पर डेटा “दोनों अध्ययनों में ठोस और सुसंगत है” और आबादी में भी।
यी ने कहा कि परीक्षण के परिणामों के आधार पर एफडीए की मंजूरी मिल जाएगी और 2025 तक इसे बाजार में उतारा जाएगा।